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國產(chǎn)創(chuàng)新藥缺乏良好生存環(huán)境

發(fā)表時(shí)間:2009-11-09   文章來源:

    最近,一位海歸博士參加了幾次頗有影響的醫(yī)學(xué)論壇,他發(fā)現(xiàn):在會(huì)上,沒有一項(xiàng)大型臨床研究是中國自主開展的,沒有一個(gè)大會(huì)不是由外資藥企贊助的,沒有一個(gè)會(huì)議推廣中國自主研發(fā)的新藥。他呼吁,中國應(yīng)像保護(hù)大熊貓一樣保護(hù)國產(chǎn)創(chuàng)新藥物,否則國產(chǎn)創(chuàng)新藥將面臨“全軍覆沒”的危險(xiǎn)。

  此語并非危言聳聽。資料顯示,近20多年來,我國共批準(zhǔn)了40多個(gè)一類化學(xué)新藥。但是,絕大多數(shù)已經(jīng)奄奄一息,根本沒有能力與外資藥抗衡。如今,在慢性病領(lǐng)域,外資藥品長驅(qū)直入,幾乎壟斷了市場(chǎng)。而中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力基本被摧毀,創(chuàng)新動(dòng)力也越來越弱,絕大多數(shù)企業(yè)只能靠仿制藥生存。長此以往,進(jìn)口藥一旦獨(dú)霸江湖,中國人將不得不吃“天價(jià)藥”。

  那么,國產(chǎn)創(chuàng)新藥為何“長不大”?一個(gè)重要的原因就是,缺乏良好的生存環(huán)境。例如,有的創(chuàng)新藥審批時(shí)間太長,挫傷了企業(yè)的積極性;有的創(chuàng)新藥誕生不久,就會(huì)冒出多家同類仿制藥,知識(shí)產(chǎn)權(quán)無法得到保護(hù);有的遲遲進(jìn)不了醫(yī)保目錄,市場(chǎng)無法打開,最終被拖垮。事實(shí)上,對(duì)于創(chuàng)新藥來說,專利期就是生命。一般來說,新藥發(fā)明專利期是20年,從研發(fā)到生產(chǎn)往往需要10多年,如果不能盡快進(jìn)入醫(yī)保目錄,等到鋪開市場(chǎng)時(shí),專利期基本已過。而新藥研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長,如果無法早日獲得利潤回報(bào),企業(yè)就會(huì)陷入困境。因此,國產(chǎn)創(chuàng)新藥大多難逃“科研成功,市場(chǎng)失敗”的命運(yùn)。

  更重要的是,中國藥企與外資藥企無法享有同等“國民待遇”。在專利期內(nèi)的進(jìn)口藥,可以高額定價(jià);過了專利期的進(jìn)口藥,仍以所謂“原研藥”的名義,繼續(xù)保持高定價(jià),有的甚至比國外價(jià)格還高,依然能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。同時(shí),我國在藥品招標(biāo)時(shí),把“原研藥”作為一個(gè)單獨(dú)的質(zhì)量層次,使其沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,價(jià)格得到保護(hù)。而醫(yī)院采購藥品實(shí)行“一品兩規(guī)”政策,實(shí)際上就是一個(gè)進(jìn)口藥和一個(gè)國產(chǎn)藥。如此一來,國產(chǎn)藥低價(jià)廝殺,進(jìn)口藥坐收漁利。由于進(jìn)口藥享受了“超國民待遇”,利潤和市場(chǎng)推廣費(fèi)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國產(chǎn)藥品,因而銷售一路攀升。在不公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下,中國藥企很難再有實(shí)力研發(fā)新藥。

  其實(shí),中外藥企無法享受同等待遇,既不符合國際慣例,也違背了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則。從短期看,這種做法似乎有利于吸引外商投資,但從長遠(yuǎn)看,不利于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。因?yàn)槭袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì),只有創(chuàng)造一個(gè)公平的“游戲規(guī)則”,讓企業(yè)合理有序競(jìng)爭(zhēng),才能保持國民經(jīng)濟(jì)的活力。

  中國是一個(gè)擁有13億人的發(fā)展中國家。如何用有限的財(cái)力,維護(hù)最大多數(shù)人口的健康,是醫(yī)改的緊迫課題。當(dāng)前,群眾看病貴呼聲強(qiáng)烈,而看病貴的一個(gè)重要原因就是藥價(jià)高,尤其是進(jìn)口藥定價(jià)過高。因此,有關(guān)部門應(yīng)盡快改變不合理的藥物政策,為中外藥企創(chuàng)造平等的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。惟其如此,中國的創(chuàng)新藥才能脫穎而出,百姓才能真正受益。

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